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高產(chǎn)工程細(xì)胞株是治療性蛋白和抗體創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵，是現(xiàn)今世界生物醫(yī)藥的關(guān)鍵技術(shù)，也是我國(guó)目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重點(diǎn)研究方向和有待突破的技術(shù)瓶頸。REEMAC2及其配套的細(xì)胞改造和高密度培養(yǎng)和放大技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)快速構(gòu)建高產(chǎn)工程細(xì)胞株。應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)系統(tǒng)，細(xì)胞株構(gòu)建由常規(guī)方法構(gòu)建所需的9-12個(gè)月縮短至現(xiàn)在的12-15周，細(xì)胞密度由常規(guī)的5-8*10^6/ml到現(xiàn)在的20-30*10^6/ml；表達(dá)的重組抗體和蛋白最高產(chǎn)量為8 g/L，平均產(chǎn)量為2-5 g/L，這樣的產(chǎn)量已與國(guó)際充分接軌。HFMAC2技術(shù)已經(jīng)常規(guī)實(shí)現(xiàn)新抗體的親和系數(shù)在10-11M以上，已達(dá)到世界領(lǐng)先水平。項(xiàng)目將用安源自主開(kāi)發(fā)的國(guó)際領(lǐng)先新一代生物制劑研發(fā)平臺(tái)（治療性創(chuàng)新抗體和長(zhǎng)效蛋白藥創(chuàng)制平臺(tái)）開(kāi)發(fā)創(chuàng)新高親和力抗體和長(zhǎng)效蛋白生物制劑并進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化。技術(shù)平臺(tái)主要包括兩部分：李強(qiáng)博士主持研發(fā)的快速高產(chǎn)外源表達(dá)REEMAC2技術(shù)和孫乃超博士主持研發(fā)的高親和力抗體創(chuàng)制HFMAC2技術(shù)。整個(gè)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)吸收消化當(dāng)今最先進(jìn)的動(dòng)物細(xì)胞外源表達(dá)和培養(yǎng)技術(shù)，并自成一體。在此平臺(tái)上已經(jīng)完成7個(gè)大分子藥物的研發(fā)，還有多個(gè)大分子藥物正在研發(fā)中，所治病種涉及心腦血管、糖尿病、腫瘤、凝血疾病等，申請(qǐng)10項(xiàng)PCT和中國(guó)專利，授權(quán)專利4項(xiàng)。完成研發(fā)的多個(gè)產(chǎn)品簽約給多家上市醫(yī)藥集團(tuán)，合同金額達(dá)億元。 【展開(kāi)】 【收起】